Biosimilars: Ein etabliertes Konzept und praktische Erfahrungen aus der Anwendung

Zertifiziert in D, A bis 28.02.2025, 2 CME-Punkt(e), Faxteilnahme möglich

Interessengebiete: Allgemeinmedizin und Innere Medizin, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Haut- und Geschlechtskrankheiten, Neurologie, Gastroenterologie, Immunologie, Rheumatologie

Seit der Erstzulassung vor rund 40 Jahren haben Biologika die Therapie in vielen Indikationen revolutioniert und stellen heute unverzichtbare Standardtherapeutika dar. Die ersten Biosimilars kamen als Nachfolgeprodukte von Biologika 2006 auf den Markt. Die Entwicklung von Biosimilars ist generell deutlich aufwändiger gegenüber Generika und unterliegt vielen Regularien. Die zunehmende Anzahl und Akzeptanz von Biosimilars hat vor allem in den letzten Jahren zu erheblichen Kosteneinsparungen im Gesundheitssystem geführt und die Versorgung der Patienten deutlich verbessert. In den nächsten Jahren laufen zahlreiche Patente von Biologika aus, so dass sich dieser Trend auch in Zukunft fortsetzen wird.
In dieser Fortbildung erfahren Sie u. a., was Mikroheterogenität bei biologischen Arzneimitteln bedeutet, unter welchen Voraussetzungen die Extrapolation von klinischen Daten erlaubt ist, welche klinischen Erfahrungen mit Biosimilars in den letzten 15 Jahren gesammelt wurden und wie die europäische Zulassungsbehörde, EMA, die aktuelle Sicherheitslage zur Austauschbarkeit von Biosimilars bewertet. Außerdem erhalten Sie praktische Tipps für eine positive Arzt-Patienten-Kommunikation, die Nocebo-Effekte bei Umstellung auf Biosimilars minimieren und somit den Therapieerfolg erhöhen kann.

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